Après avoir été contre-indiqué pour les nourrissons, le Primpéran est aujourd’hui déconseillé aux moins de 18 ans. Prescrit pour éviter les nausées et vomissements, ce médicament qui se décline sous plusieurs formes (sirop, gellules, suppositoires) présenterait des risques. A la Réunion, Le Primpéran est un produit pharmaceutique très utilisé. Alertés par l’AFFSAPS, les professionnels de santé se montrent prudents. Et pour cause, la contre-indication pourrait être prochainement étendue aux adultes.
Commercialisé depuis les années 1960, le Primpéran est aujourd’hui dans la ligne de mire des autorités sanitaires. Contre-indiqués pour les nouveaux-nés depuis plusieurs années déjà, ce médicament et ses génériques sont aujourd’hui également déconseillés aux moins de 18 ans.
L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a préconisé cette solution suite à l’avis rendu par la commission d’autorisation de mise sur le marché (AMM).
A la Réunion, le Primpéran est souvent prescrit par les médecins. En cette période où les cas de gastro-entérite sont nombreux, les pharmaciens interrogés ce mercredi confirment distribuer plusieurs fois par jour ce médicament classé dans la catégorie des antispasmodiques.
Suite à la nouvelle préconisation de l’Afssaps, les professionnels de santé se montrent prudents. Certains médecins expliquent qu’ils cesseront de prescrire ce médicament jusqu’à ce qu’ils aient davantage de renseignements sur ses effets secondaires. Prescrit pour prévenir les nausées et les vomissements, le Primpéran est aujourd’hui remis en question. Des enquêtes de pharmacovigilance ont été lancées pour déterminer avec précision les troubles qu’il peut entraîner.
Le Primpéran, commercialisé en France depuis près de 40 ans, peut provoquer chez les plus jeunes des effets indésirables neurologiques, notamment des mouvements anormaux de la tête et du cou comme les spasmes du visage, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficulté pour avaler ou pour parler, torticolis...
Ces effets sont d’ailleurs mentionnés dans la notice du médicament et dans le Résumé des caractéristiques du produit (RCP). Les désagréments occasionnés sont cependant réversibles après l’arrêt du médicament mais peuvent dans certains cas nécessiter un traitement particulier.
La commission d’autorisation de mise sur le marché évoque aussi les effets du Primpéran sur l’adulte et la personne âgée. Le médicament pourrait en effet être responsable de problèmes cardiovasculaires "potentiellement graves".
