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L’EMA communiquera le résultat de son évaluation, qui devrait avoir lieu en juillet, sauf si des informations supplémentaires sont nécessaires, a indiqué mardi 8 juin l’Agence européenne des médicaments.
Pour rappel, la société de biotechnologie américaine Moderna a déposé lundi une demande d’autorisation conditionnelle pour l’utilisation de son vaccin contre le coronavirus sur les 12-17 ans.
L’Agence européenne des médicaments a fait suite à cette demande en indiquant qu’elle fera part de son avis dès le mois de juillet prochain. Selon Ouest-france.fr, l’EMA communiquera "le résultat de son évaluation, qui devrait avoir lieu en juillet, sauf si des informations supplémentaires sont nécessaires".
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L’utilisation du vaccin Moderna pour les adultes est approuvée par l’organisme de réglementation depuis janvier dernier. Le premier vaccin, destiné aux adolescents européens et fabriqué par Pfizer/ BioNTech, a reçu le feu vert de l’EMA en mai dernier, rappelle Le Figaro.
Avant de prendre une décision pour l’autorisation du vaccin Moderna pour les jeunes de 12 à 17 ans, l’Agence devrait d’abord procéder à une ré-examination du vaccin sur la base des résultats d’un vaste essai clinique mené sur cette tranche d’âge.
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