ANSM : l’agence évoque un potentiel nouvel effet secondaire des vaccins Pfizer et Moderna

LINFO.RE – créé le 6.07.2022 à 04h30 – La rédaction

	Tweet

L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) a révélé une suspicion de surdité de certaines personnes après la vaccination contre la Covid-19.

A lire également

Etude : en 50 ans, les vaccins ont sauvé au moins 154 millions de vies humaines, selon l'OMS — Etude : en 50 ans, les vaccins ont sauvé au moins 154 millions de vies humaines, selon l’OMS

Covid-19 : Moderna et Pfizer BioNTech en conflit sur l'ARN messager — Covid-19 : Moderna et Pfizer BioNTech en conflit sur l’ARN messager

Le lien de causalité n’est pas établi jusqu’ici

Dans deux rapports, publiés jeudi 30 juin, l’ANSM a annoncé un potentiel nouvel effet secondaire des vaccins contre la Covid-19.
Comme le rapporte Capital, l’agence a révélé de "très rares" cas de perte d’audition après une vaccination Pfizer ou Moderna.
L’autorité sanitaire a précisé qu’à ce stade, le lien de causalité entre ces vaccins et les cas de surdité n’est pas établi, mais il ne peut être exclu pour un certain nombre de cas.
Effectivement, 191 personnes qui ont reçu des doses de Pfizer et 60 de Moderna sont concernées par ce nouvel effet secondaire.
L’agence nationale s’est notamment penchée sur 144 post-injections qui ont été documentées et analysées. Elle a travaillé en étroite collaboration avec deux spécialistes ORL.

Dix personnes atteintes de surdité totale

Les documents détaillent que les deux tiers des personnes vaccinées avec Pfizer-BioNTech et qui ont signalé une perte d’audition, étaient âgés de 30 à 65 ans. Plus de la moitié d’entre elles ont fait part d’une surdité "légère" ou "moyenne 1er degré" alors que 10 personnes ont souligné être atteintes de "surdité totale". L‘évolution a été favorable pour la moitié (d’entre elles) avec des délais de régression connus dans quatre cas variant d’un à quatre mois, d’après le rapport.
L’ANSM a tenu à rassurer en estimant que le taux de survenance des cas graves de surdité est à 0,16/100 000. "L’incidence de notification des cas de surdité suggère une fréquence de survenue très rare de cet événement indésirable après vaccination", a-t-elle ajouté.

Recommandations

Toutefois, l’agence a recommandé aux potentielles nouvelles personnes concernées de consulter un médecin généraliste ou un ORL et de déclarer cet événement sur le portail du ministère chargé de la Santé, selon Yahoo Actualités. L’ANSM a conclu également que ce nouvel effet secondaire observé ne remet en aucun cas en cause la balance bénéfices/risques positive de la vaccination contre la Covid-19.