Des essais cliniques ont été menés sur des enfants de cette tranche d’âge, et les données sont concluantes. L’alliance Pfizer-BioNTech va donc déposer une demande d’autorisation d’un rappel de son vaccin pour les 5-11 ans aux agences de santé.
Pour renforcer la protection des enfants contre le coronavirus, qui circule toujours activement dans le monde, plusieurs pays proposent de les faire vacciner. Jeudi, l’alliance Pfizer-BioNTech a annoncé des résultats positifs pour son rappel du vaccin chez les 5 à 11 ans. D’après les données de leurs essais cliniques, le niveau d’anticorps contre le variant Omicron ont été multipliés par 36 par rapport aux niveaux observés après la 2e dose.
Dans un communiqué commun, Pfizer et BioNTech ont affirmé que dans les prochains jours, ils vont soumettre une demande pour "une autorisation d’utilisation en urgence d’un rappel chez les enfants âgés de 5 à 11 ans aux États-Unis". L’alliance prévoit également de "partager ces données avec l’Agence européenne des médicaments (EMA) et d’autres agences de régulation dans le monde dès que possible".
Les deux doses initiales destinées aux enfants de 5 à 11 ans sont autorisées par l’Agence américaine des médicaments (FDA) depuis la fin du mois d’octobre. Le dosage utilisé est cependant moins concentré : 10 microgrammes, contre 30 pour une dose classique, tant pour les injections initiales que pour la dose de rappel. Les résultats des essais cliniques de vaccin Pfizer-BioNTech pour les moins de 5 ans sont toujours attendus.
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