L’Agence du médicament a suspendu la vente des sirops et comprimés Pneumorel, utilisés pour le traitement de la toux. Cette décision a été prise en raison d’un risque cardiaque.
Les sirops et comprimés Pneumorel pour traiter notamment la toux viennent d’être retirés en totalité du marché français, et ne devraient plus être utilisés, a déclaré l’Agence du médicament. Cette mesure intervient après l’identification d’un potentiel effet du principe actif, le fenspiride, sur la survenue de troubles du rythme cardiaque.
Près de 360 000 flacons et 130 000 boîtes de comprimés ont été commercialisés en 2018. Les personnes qui ont ces médicaments sont appelées à les ramener en pharmacie. Pour de plus amples informations sur les modalités de retour et de remboursement, un numéro vert a été mis en place (0800.00.39.36) par les laboratoires Servier.
L’ANSM a par ailleurs souligné auprès de l’AFP que les patients qui avaient déjà utilisé ces produits ne risquent rien, une fois que le traitement a été arrêté. Aucun cas de décès n’a été aussi "relié formellement à l’utilisation de ce produit". Outre le risque cardiaque existant, ces médicaments ne se seraient "pas indispensables", a ajouté l’agence pour argumenter sa décision.