L’Agence française de sécurité des produits de santé (Afssaps) a demandé aux médecins de ne pas prescrire aux patients de plus de 80 ans le Protelos, médicament anti-ostéoporose, pour leur éviter de graves allergies.
Un mois après le rapport d’inspection de l’Agence européenne des médicaments accusant le laboratoire Servier d’avoir caché aux autorités les effets secondaires du Protelos, ce médicament anti-ostéoporose vient de faire l’objet d’une surveillance particulière par l’Afssaps.
L’Afssaps a ainsi prévenu les professionnels de santé de ne pas prescrire ce médicament qui selon leurs études, entraînent des effets indésirables tel un accident thrombo-embolique veineux et un risque d’allergie potentiellement mortelle.
Selon le point.fr, une lettre de l’agence adressée aux médecins recommande "de restreindre l’emploi de ce médicament aux patientes de moins de 80 ans ayant une contre-indication ou une intolérance aux (autres traitements) et à risque élevé de fractures".
Le Protelos a été mis sur le marché français depuis janvier 2006 et utilisé par 220.000 personnes selon les chiffres fournis par l’Afssaps.
L’Afssaps a décidé de saisir l’Agence européenne du médicament pour entamer une procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque de ce médicament tout en rappelant la persistance de ses
effets indésirables.
Une surveillance du marché mise en place pour s’assurer des bonnes conditions de prescription et de délivrance de ce médicament.
