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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé l’a elle-même affirmé lundi 5 décembre. L’annonce intervient un mois et demi après la mise en examen de la filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand Merck dans le dossier du changement de formule du Levothyrox.
Le Levothyrox est un médicament de la famille des hormones thyroïdiennes. Élaboré contre les problèmes de thyroïde, ce produit avait changé de formule en 2017, utilisant le même principe actif (la lévothyroxine), mais avec de nouveaux excipients. Des patients se sont cependant plaints de plusieurs effets secondaires : maux de tête, vertiges, perte de cheveux, crampes. Alors que ce remède est utilisé quotidiennement par 2,5 millions de Français, selon Merck, une enquête pénale avait été ouverte à Marseille en mars 2018.
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L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé lundi avoir été mise en examen pour "tromperie" dans l’affaire du Levothyrox. "L’ANSM n’a jamais nié les difficultés rencontrées par certains patients au moment du passage à la nouvelle formule du Levothyrox et se préoccupe de manière constante et quotidienne de la sécurité et de la santé des patients", a-t-elle précisé dans son communiqué. L’agence contribuerait donc pleinement "à la manifestation de la vérité mais conteste fermement les reproches formés à son encontre, car aucune infraction pénale n’a été commise".
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La filiale française du laboratoire pharmaceutique allemand Merck avait déjà été mise en examen pour "tromperie aggravée" dans ce dossier au mois d’octobre . D’après l’avocat de Merck, "la qualité du médicament n’est pas en cause", mais ce sont "les manquements dans le plan de communication construit sous l’autorité de l’ANSM" qui ont été retenus par la justice, selon les propos rapportés par Franceinfo.
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