Nouveau vaccin anti-Covid-19 : Pfizer et BioNTech demandent le feu vert aux États-Unis

LINFO.RE – créé le 23.08.2022 à 17h48 – La rédaction

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L’agence américaine des médicaments (FDA) a reçu une demande d’autorisation pour mettre sur le marché la nouvelle génération du vaccin contre le coronavirus de Pfizer et BioNTech.

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Une demande d’autorisation auprès de FDA

Les groupes américains Pfizer et BioNTech ont annoncé, lundi 22 août, avoir réalisé une demande d’autorisation auprès de l’agence américaine des médicaments (FDA) pour leur vaccin efficace contre les variants Omicron, BA.4 et BA.5.

Les deux sociétés pharmaceutiques fourniront prochainement des données précliniques sur ce nouveau vaccin bivalent. Elles souhaitent faire une première livraison des vaccins au mois de septembre prochain.

Aucun essai sur l’homme

Selon l’agence américaine des médicaments, Pfizer et BioNTech n’ont pas attendu les résultats des essais cliniques de ce vaccin sur l’homme pour faire leur demande. Les deux firmes espèrent toutefois un "suivi accéléré" pour cette nouvelle génération de vaccin.
"Compte tenu de l’évolution continue du SARS-CoV-2 et de ses variants, il est très important que les vaccins puissent être rapidement adaptés aux principales lignées Omicron en circulation", a ainsi commenté Ugur Sahin, le PDG et cofondateur de BioNTech.