Une équipe de chercheurs américaine vient d’épingler près de 570 cliniques aux Etats-Unis proposant des soins basés sur des cellules souches non-autorisés par l’Agence américaine des médicaments, la FDA. L’utilisation de ses soins restent expérimentales, alertent les chercheurs.
La procédure d’utilisation des soins basés sur des cellules souches est pourtant stricte. Tous les traitements à base de cellules souches ont recours à des techniques spécialisées. Aussi, ils devraient être administrés exclusivement dans des centres spécialisés agréés par les autorités de santé nationales. Tous les traitements devraient être considérés comme expérimentaux tant qu’ils n’ont pas franchi avec succès les tests rigoureux des différentes phases des essais cliniques. C’est alors seulement que le traitement peut recevoir l’autorisation pour une utilisation généralisée.
Malgré ces instructions, des institutions hospitalières proposent, sans l’accord des agences sanitaires, ces traitements à ses patients. C’est le cas aux Etats-Unis où 570 cliniques ont été récemment dénoncées par des chercheurs. Ces derniers ont précisé dans leur enquête, publiée dans la revue Cell Stem Cell, que l’Agence américaine des médicaments, la FDA, n’était pas au courant de ces faits.
Un marché en pleine expansion
Selon les chercheurs, plus de 350 entreprises sur le territoire américain vendent aux cliniques directement ces soins. La Californie est en outre l’Etat où le plus de cliniques vendent ces traitements, dont 18 à Beverly Hills, le quartier nanti de Los Angeles. Les chercheurs en comptent 104 en Floride, 71 au Texas et 21 dans la ville de New York. Par ailleurs, pour 61% des procédures proposées en clinique, les cellules souches sont dérivées de la graisse et pour 48% des cliniques, elles proviennent de la moelle osseuse. Seulement 1% utilisent des cellules souches pluripotentes fabriquées en laboratoire à partir de cellules adultes et une seule clinique propose des cellules souches embryonnaires. "Ce marché explose devant nos yeux et je ne pense pas qu’on était conscient de son étendue et de sa taille", note Leigh Turner, co-auteur et membre du Centre de bioéthique de l’Université de Minnesota.
Promotion dangereuse d’un traitement encore expérimental
"Des réglementations devraient exister pour ce marché et on peut s’interroger sur le fait de savoir comment cette activité a pu connaître un tel essor aux Etats-Unis où des traitements basés sur les cellules souches et les instruments médicaux qui les produisent sont supposés être réglementés par les autorités dont notamment la FDA", s’interroge le chercheur Leigh Turne. Ce phénomène pourrait avoir un impact négatif auprès du public concernant la recherche sur les cellules souches. Les sociétés font la promotion de ces traitements qui restent expérimentaux, pour des blessures orthopédiques, de la moelle épinière, des troubles neurologiques, pulmonaires ainsi que pour des maladies cardiaques et même pour des interventions cosmétiques, ont expliqué les chercheurs.
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