La nouvelle est tombée hier : dans une lettre adressée aux professionnels de santé, l’Afssaps informe avoir décidé de contre-indiquer le Primpéran pour les moins de 18 ans. Ce médicament est prescrit dans le cadre des traitements contre les nausées et les vomissements
Le Primpéran est contre-indiqué pour les enfants, précisément pour tous les mineurs. Cette fois, le Primpéran est clairement pointé du doigt. "Après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque du métoclopramide (Primpéran® et génériques) chez l’enfant, a décidé de contre-indiquer ces spécialités chez les moins de 18 ans", explique l’Afssaps dans une lettre adressée à tous les professionnels de santé.
Il fait savoir que ce médicament est utilisé dans le cadre des traitements contre les nausées et les vomissements, y compris ceux provoqués par les chimiothérapies anticancéreuses. Hier, l’agence du médicament a expliqué que "les risques de la molécule métoclopramide, chez l’enfant, étaient supérieurs aux bénéfices". Et pour cause : des effets neurologiques indésirables ont été repérés tels que des "mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes du visage, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficulté pour avaler ou pour parler, torticolis...)".
De plus, l’Afssaps précise qu’une "réévaluation chez l’adulte est en cours au niveau européen, à la demande de la France". En claire, "des effets neurologiques et cardiovasculaires indésirables pouvant s’avérer graves, notamment chez les personnes âgées". Les conclusions de cette réévaluation assurée par l’Afssaps sont attendues pour le deuxième semestre 2012.
